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Die Benannte Stelle im Medizinprodukterecht: Rechtsstellung und Einbindung in die Verwaltungsstruktur sowie Amtshaftung
Die Benannte Stelle im Medizinprodukterecht: Rechtsstellung und Einbindung in die Verwaltungsstruktur sowie Amtshaftung
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Die Rechtsstellung der deutschen Benannten Stellen im Medizinprodukterecht ist umstritten. Diese Untersuchung zeigt, dass die Benannten Stellen gegenüber Herstellern von Medizinprodukten hoheitlich handeln, womit sie Beliehene sind. Folglich kommt es bei einer Pflichtverletzung Benannter Stellen zur Amtshaftung, welche der Autor ebenfalls erörtert.